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国家中医药管理局局长于文明莅临中关村生命科学园北京盛诺基医药调研
时间:2021-03-16 09:52来源:未知 作者:admin 点击:
3月15日,国家中医药管理局局长于文明、国家中医药管理局科技司司长李昱莅临中关村生命科学园北京盛诺基医药调研指导工作。 盛诺基医药董事长孟坤博士向于文明介绍了盛诺基医药
      3月15日,国家中医药管理局局长于文明、国家中医药管理局科技司司长李昱莅临中关村生命科学园北京盛诺基医药调研指导工作。
      盛诺基医药董事长孟坤博士向于文明介绍了盛诺基医药的发展历程、产品管线、产品研发进展、知识产权保护、产业布局等方面的情况,并对阿可拉定机理机制、临床试验、联合用药等方面进行了重点介绍。孟坤表示,公司核心产品阿可拉定是源于传统中药中药淫羊藿的小分子免疫调节创新药(First-in-class),对不适于现有化疗药物及靶向药物治疗的晚期肝细胞癌患者具有显著安全性和确切疗效,先后获得国家“十一五”“十二五”“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持。目前,阿可拉定已获得用途专利、晶型专利、剂型专利等26项,形成了较高的技术壁垒,延长了公司核心技术和在研产品的生命周期。解放军总医院肿瘤中心主任焦顺昌指出,由著名肿瘤专家孙燕院士和秦叔逵教授领衔开展阿可拉定对比华蟾素一线治疗生物标志物富集的乙肝病毒相关的晚期肝细胞癌随机、双盲Ⅲ期临床研究,于2020年12月30日进行期中分析时,独立数据监查委员会(IDMC) 判定晚期患者富集人群达到了预设的主要研究终点,试验获得成功。由于临床上一线晚期肝细胞癌患者有一些不适合釆用现有的靶向治疗、系统化疗及免疫治疗,存在巨大未满足的临床需求,目前晚期肝细胞癌没有精准治疗,尚处于基准医学阶段,阿可拉定选用复合标志物来富集人群有较大临床意义。阿可拉定III期临床试验成功标志着晚期肝细胞癌精准治疗迈出重要的一步。
 
      于文明充分肯定了盛诺基医药在中药现代化及创新中药方面取得的显著成绩。他指出,传承是中医药发展的根基,创新是中医药发展的生命活力。疗效是中医药发展的硬道理。安全是传统中药的优点和特点,阿可拉定的研发采用了现代生物科技和规范的临床试验方案,临床试验数据符合新药审评“安全,有效,质量可控”的基本原则,属于重大疾病临床治疗的重大突破,盛诺基医药要加快阿可拉定上市步伐,让创新中药的成果惠及广大深受病痛折磨的患者。阿可拉定III期临床试验的成功是万里长征走完第一步,今后要加大基础方面的研究,继续挖掘阿可拉定的潜力,不断拓展治疗领域与适应症。盛诺基要认真领悟党中央国务院关于中医药事业的重要指示精神,传承精华、守正创新,加快推进中医药科研和创新,推进产学研用深度融合,推进中医药健康快速发展,走向世界,为重大疾病的治疗提供“中国智慧”“中国方案”。
 
      于文明强调,党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,中医药上升为国家战略。党的十九大提出“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”,党的十九届五中全会提出“十四五”规划制定要“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,大力发展中医药事业”。希望盛诺基医药抓住机遇,继续发扬中医药研发的专业、专注、专心的优良作风,不断创新发展中医药事业,为提升国民体质和防治重大疾病做出更大贡献。
 
      世界中医药学会联合会创会副主席兼秘书长李振吉、解放军总医院肿瘤中心主任焦顺昌、中国中医科学院首席研究员叶祖光、中关村管委会昌平科技园管委会副主任靳浥等一行陪同调研。
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