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新型冠状病毒检测诊断技术研发指引(上篇)
时间:2020-02-26 16:01来源:未知 作者:admin 点击:
编者按:为积极响应中央科技战疫号召,支持各类创新主体充分发挥科技创新优势,助力疫情防控和治疗工作科研攻关,北京知识产权运营管理有限公司(简称北京IP)充分发挥专业优势
编者按:为积极响应中央科技战疫号召,支持各类创新主体充分发挥科技创新优势,助力疫情防控和治疗工作科研攻关,北京知识产权运营管理有限公司(简称“北京IP”)充分发挥专业优势,综合运用知识产权大数据资源,聚焦疫情防控关键点相关专利,为打赢疫情防控阻击战贡献IP智慧,北京IP微信公众号特设“战疫专利洞察”专栏,本期发布内容为:《新型冠状病毒检测诊断技术研发指引》。

该报告是北京IP以国家知识产权局编写的《抗击新型冠状病毒肺炎全球专利信息研报》为基础,专门摘出与冠状病毒免疫学检测法、核酸检测法以及检测仪器等相关的 22 篇重点专利文献,在人工逐篇解读并翻译美日韩等外文专利文献的基础上,重点提炼出“要解决的技术问题或有益效果”“所采取的技术方案”“技术用途或应用领域”等极具研发参考价值的关键信息。此外,报告还基于专利数据分析和相关产业信息,挖掘筛选出了一批在冠状病毒检测诊断领域已有研发布局的北京企业及高校院所。报告主要针对研发人员,旨在将专利数据与产业信息进行融合分析,以期帮助新型冠状病毒检测诊断相关领域研发人员精准获取高价值专利,提高研发起点,加快研发进程。

第二篇
新型冠状病毒检测诊断技术研发指引

上篇
一 北京相关创新主体
基于专利申请情况,识别、筛选出开展过冠状病毒检测诊断技术相关研究的北京企业及高校院所。专利数据样本取自由中国专利信息中心与国家知识产权局专利审查协作北京中心共同开发的新型冠状病毒感染肺炎防疫专利信息共享平台。
(一)北京企业
专利大数据分析结果显示,在冠状病毒检测诊断技术方面,北京共有13家企业(详见表一)向国家知识产权局提交过16件中国专利申请,其中博奥生物有限公司3件,北京科兴生物制品有限公司2件,其余11家企业均有1件相关专利申请。
表 一:具有冠状病毒检测诊断技术相关中国专利申请的北京企业
注:排名不分先后

(二)北京高校院所
专利大数据分析结果显示,北京共有25家高校院所(详见表二)向国家知识产权局提交过冠状病毒检测诊断技术相关中国专利申请。
此外,中国人民解放军第三0二医院也提交过1件冠状病毒检测诊断技术相关中国专利申请。
表 二:具有冠状病毒检测诊断技术相关中国专利申请的北京高校院所
注:排名不分先后


二 技术研发启示‍

根据国家知识产权局发布的《抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报》,北京IP摘出冠状病毒免疫学检测法、核酸检测法以及检测仪器相关的22篇重点专利文献,通过人工逐篇解读并翻译美、日、韩等外文专利文献,提炼出“要解决的技术问题或有益效果”、“所采取的技术方案”、“技术用途或应用领域”等关键信息,以期为新型冠状病毒检测新技术新产品开发提供创新启示,帮助研发人员寻找技术突破口,加快研发进程。
值得一提的是,从《抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报》中筛选出的22篇重点专利文献,有部分是已失效或审中专利,但其对新冠病毒检测技术研发仍具有参考价值,且失效专利技术还可无偿使用。

(一) 免疫学检测法
免疫学检测法是借助抗原和抗体在体外特异结合后出现的各种现象,对样品中的抗原或抗体进行定性、定量、定位的检测。
1、通过病毒抗原的固相化来检测病毒抗体
专利文献CN1177224C将 SARS 冠状病毒全病毒裂解液作为包被抗原用于检测,CN1483737A 重组表达了 SARS 病毒特有蛋白质和多肽片段,但后者通过具有特定氨基酸序列的蛋白质来测定抗体,相对于 CN1177224C,其特异性和灵敏度有了进一步提升。通过抗原表位筛选、蛋白重组表达等手段可以有效提高血清免疫学检测的特异性和灵敏度。

表 三:专利文献CN1177224C重要信息解读
表 四:专利文献CN1483737A重要信息解读

2、抗体的筛选制备方法的改进
(1)抗体表位的选择上以 S、NP 蛋白为主
专利文献CN102690336A 将蝙蝠 SARS 样冠状病毒的刺突蛋白(S蛋白)切割成多段,免疫动物后,利用完整 S 蛋白的单克隆抗体鉴定小鼠抗 S 单克隆抗体表位,并制备相应的检测用抗体。CN100504391C 中利用基因工程重组抗原,获得了 SARS冠状病毒 S、N、M、E 蛋白,并制备了偶联上述蛋白的抗体的免疫微球。JP2017145246A 以 MERS 冠状病毒最为保守且明显区别于其他冠状病毒的 NP 蛋白肽作为免疫原制备检测抗体。WO2019066389A1 将 MERS 冠状病毒的 NP 蛋白的 N 端和 C端构建融合蛋白,免疫小鼠并筛选单克隆抗体,用于 MERS病毒感染的检测。上述对血清抗原的检测相对于血清抗体的检测,能够在检测对象病毒感染初期即作出诊断,在病毒暴发高峰阶段半定量地区分阳性或阴性样本。
表 五:专利文献CN102690336A重要信息解读
表 六:专利文献CN100504391C重要信息解读
表 七:专利文献JP2017145246A重要信息解读
表 八:专利文献WO2019066389A1重要信息解读

(2)采用新型冠状病毒肺炎康复患者的 PBMC 构建抗体库或计算机模拟病毒表位等
专利文献US10421802B2将健康人PBMC构建噬菌体抗体库,以S蛋白受体结构域(RBD)淘选富集单克隆抗体,但以康复病人的PBMC构建抗体库,淘选效率会更高。US2010075300A1将接受病毒疫苗的人类患者的接种前和接种后的血清样品施加到包被有病毒样颗粒(VLP)的生物传感器芯片上进行检测。该专利申请的研究重点在于:对待测病毒样颗粒进行构建,以提高检测的灵敏度同时降低生物风险;对检测平台本身的改进,同样在于提高检测灵敏度和检测速度。
表 九:专利文献US10421802B2重要信息解读
表 十:专利文献US20100075300A1重要信息解读


温馨提示:未完待续!

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